血液透析器綜合性測試儀 詳細(xì)介紹
血液透析器綜合性測試儀 詳細(xì)介紹 血液透析器綜合性測試儀 詳細(xì)介紹
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
1.產(chǎn)品介紹：
血液透析器綜合性測試儀?是專門用于檢測血液透析器各項(xiàng)性能指標(biāo)的專業(yè)醫(yī)療檢測設(shè)備，也可稱為血液透析器綜合性能測試儀，主要服務(wù)于透析器生產(chǎn)質(zhì)量管控、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選型評估及透析治療方案優(yōu)化。
2.產(chǎn)品特點(diǎn)：
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時顯示當(dāng)前測試數(shù)據(jù) 2、WiFi連接打印機(jī)可打出測試報告 |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY 0053-2016 | 《血液透析及相關(guān)治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》 |
YY 0267-2016 | 《血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC+Windows系統(tǒng)，雙系統(tǒng)切換 |
操作界面 | 工業(yè)電腦15寸工控機(jī)（工業(yè)電腦嵌入式酷睿I5/4G/128G+WIFI 電容觸摸一體機(jī)T款） |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
燒杯1000毫升和2000毫升，數(shù)量各2只（廢液，實(shí)驗(yàn)，取樣等） | |
全封閉內(nèi)置照明（三色）方便觀察實(shí)驗(yàn)區(qū)，設(shè)計可視窗口，抽屜式設(shè)計，操作簡單，方便 | |
配置透析接頭4只 | |
壓力范圍 | -100-200kpa，精度±0.5%FS，可選擇其他規(guī)格 |
儲氣罐 | 2升，材料304不銹鋼 |
設(shè)備屬于落地式，可移動，可立地 | |
蠕動泵 | 2000ML/min可任意設(shè)置其他流量 |
標(biāo)配外置恒溫槽 | 6L,0-100度，設(shè)備自動循環(huán)接口 |
電子流量計 | 20-1000ml/min，精度±0.05%FS |
純凈水桶 | 5L--數(shù)量3只（大流量備用） |
●超聲波液體流量計進(jìn)口品牌基恩士 | 量程0-3000ml ，精度±0.5%FS,數(shù)量1套 |
液位開關(guān) | 50cm帶防水連接器，直徑10mm |
無波紋管設(shè)計消除了波紋管帶來的腐蝕和污染問題 | |
采用高精度壓力傳感器及JING密調(diào)壓閥，能夠更JING準(zhǔn)的控制血液出口測壓力，更好的使系統(tǒng)穩(wěn)定 | |
尺寸 | 約880mm-520mm-1700mm |
重量 | 約65kg |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實(shí)時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點(diǎn) |
超聲波液體流量計進(jìn)口品牌基恩 | 量程0-3000ml ，精度±0.5%FS, | 按照標(biāo)準(zhǔn)測試流量點(diǎn) |
YY 0053-2016 | -100-200kpa精度±0.5%FS 20-1000ml/min精度±0.05%FS | -93.3kpa 200ml/min |
測試項(xiàng) | ||
透析器清除率 | 單位時間（每分鐘）凈化的血液量?，即每分鐘內(nèi)被透析器清除的溶質(zhì)摩爾數(shù)除以進(jìn)入透析器前血液中的溶質(zhì)濃度，是評價透析器功能優(yōu)劣的關(guān)鍵指標(biāo)，也是評估透析治療充分性的核心依據(jù)。 | |
透析器超濾率 | 模擬實(shí)際透析過程，準(zhǔn)確測量單位時間內(nèi)透析器濾出水分的量，評估超濾性能，自動化操作避免人為誤差。 | |
透析器血室容量 | 通過壓力監(jiān)測算法JING準(zhǔn)計算透析器血室容積，保障透析治療容量 | |
透析器壓力降 | 是?血液和透析液流經(jīng)透析器時，因流體摩擦產(chǎn)生的壓力損失?，它是評估透析管路通暢性、透析器凝血風(fēng)險及產(chǎn)品密封性的關(guān)鍵指標(biāo)，在臨床治療和產(chǎn)品出廠檢測中都有重要意義 | |
透析器篩選系數(shù) | 是衡量透析膜對不同溶質(zhì)通透能力的核心性能指標(biāo)?，它定義是?透析膜超濾液側(cè)與血液/原液側(cè)的待測溶質(zhì)濃度比值? | |
五、測試說明
1、測試對象：血液透析器
2、測試液類型：抗凝牛血或人血,蛋白濃度為60g/L士5g/L,血球壓積為32%士3%。或蛋白濃度為60g/L士5g/L的新鮮抗凝牛血漿,血液濃縮器的試驗(yàn)液可以使用抗凝牛血或人血,蛋白濃度為50g/L士5g/L,血球壓積為25%士3%。
六、儀器特點(diǎn)
1、控制系統(tǒng)：自主研發(fā)PLC控制系統(tǒng)。具有GAO效、可靠、適應(yīng)性強(qiáng)、數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng)、通信能力強(qiáng)、可擴(kuò)展性高、穩(wěn)定性高等特點(diǎn)
1.1可靠性高：PLC控制系統(tǒng)+Windows系統(tǒng)采用了大規(guī)模集成電路技術(shù)，并采用了相應(yīng)的硬件和軟件抗干擾措施，具有很強(qiáng)的抗干擾能力，被gong認(rèn)為ZUI可靠的工業(yè)控制設(shè)備之一。
1.2適應(yīng)性廣：PLC系統(tǒng)已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、模塊化，配備有品種齊全的各種硬件裝置供用戶選用，用戶能靈活方便地進(jìn)行系統(tǒng)配置，組成不同功能、不同規(guī)模的系統(tǒng)。硬件配置確定后，可以通過修改用戶程序，方便快速地適應(yīng)工藝條件的變化。
1.3數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng)：PLC控制系統(tǒng)+Windows系統(tǒng)可以完成數(shù)據(jù)采集、傳輸、處理等復(fù)雜的控制任務(wù)，實(shí)現(xiàn)工業(yè)自動化控制。
1.4通信能力強(qiáng)：PLC控制系統(tǒng)可以通過各種通信協(xié)議和網(wǎng)絡(luò)連接遠(yuǎn)程控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)交換。
1.5可擴(kuò)展性：PLC控制系統(tǒng)可以通過添加I/O模塊、通信模塊等實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能的擴(kuò)展。
1.6穩(wěn)定性高：PLC控制系統(tǒng)采用工業(yè)級的高可靠性硬件和軟件設(shè)計，能夠穩(wěn)定地運(yùn)行于惡劣的工業(yè)環(huán)境中。
2、操作界面：彩色15寸工控機(jī)（工業(yè)電腦）、界面注重易用性、圖形化、實(shí)時監(jiān)控、數(shù)據(jù)記錄與分析、多語言支持、安全性和自定義設(shè)置等，以滿足不同用戶的需求和提高工作效率
2.1簡單易用：操作界面通常設(shè)計得簡單易用，用戶只需要通過少量的操作步驟就能夠完成試驗(yàn)。這有助于用戶快速掌握操作方法，提高工作效率。
2.2圖形化界面：操作界面通常配備有圖形化界面，以圖形的方式展示試驗(yàn)過程和結(jié)果。這使得用戶可以更直觀地了解設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和測試結(jié)果，便于分析和評估。
2.3實(shí)時監(jiān)控：操作界面通常提供實(shí)時監(jiān)控功能，用戶可以實(shí)時查看試驗(yàn)過程中的各項(xiàng)參數(shù)，測量血液入口側(cè)壓力、測量血液出口側(cè)壓力、測量透析液入口側(cè)壓力、測量透析液出口側(cè)壓力、等。這有助于用戶及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
2.4數(shù)據(jù)記錄與分析：操作界面通常配備有數(shù)據(jù)記錄和分析功能，用戶可以記錄每次試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，并對其進(jìn)行統(tǒng)計和分析。
2.5多語言支持：為了滿足不同國家和地區(qū)的需求，操作界面通常支持多種語言，用戶可以根據(jù)需要選擇適合自己的語言進(jìn)行操作。
2.6安全性高：操作界面還注重安全性設(shè)計，通常配備有緊急停止按鈕和安全防護(hù)裝置，以保障用戶的安全操作。
2.7自定義設(shè)置：操作界面通常還支持自定義設(shè)置，用戶可以根據(jù)自己的需求和偏好設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)、數(shù)據(jù)記錄方式等，提高試驗(yàn)的靈活性和效率。
3、測試液溫控范圍: 室溫 ~ +40℃ 溫控精度：±1℃
七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 | |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供quan威合規(guī)報告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 建議測試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時 |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在ZUI短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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