高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀 操作規(guī)程
高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀 操作規(guī)程 高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀 操作規(guī)程
?一、產(chǎn)品介紹以及特點?
魯爾圓錐接頭多功能測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評估魯爾接頭物理性能的核心設(shè)備，通過模擬臨床場景檢測其密封性、連接強度及耐久性，確保醫(yī)療操作安全。
以下是其核心要點：
1.?關(guān)鍵測試項目
?必檢項?：漏液、漏氣、分離力、應力開裂
標配?擴展項?：抗旋開扭矩、易裝配性、抗過載性、旋開分離扭力、正/負壓泄漏率
力學性能測試：? | |
?分離力測試? | 測量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離? |
?旋開扭矩測試 | ?檢測螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖"或過緊? |
?裝配性測試? | 評估軸向力（1–50N）下的連接穩(wěn)定性 |
?密封性能測試： | |
?液體泄漏 | ?施加300–330kPa正壓液體，30秒內(nèi)無滴漏? |
?氣體泄漏? | 負壓測試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s? |
?壓力衰減? | 正壓氣體泄漏率同等要求? |
?耐久與材料測試：? | |
?應力開裂? | 化學試劑浸泡后觀察裂紋，驗證材料耐腐蝕性? |
?抗過載性? | 施加超載扭矩檢測滑絲風險（如0.12N·m）? |
其他參數(shù)： | |
內(nèi)置高精度真空調(diào)壓閥若干 | |
內(nèi)置高精度真空電磁閥若干 | |
接頭：若干含快插 | |
配注射器夾具1套 | |
2.產(chǎn)品特點；
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示測試數(shù)據(jù) 2、內(nèi)置大容量存儲器，可USB導出測試數(shù)據(jù)。 |
二、滿足國內(nèi)/國際標準
標準號 | 名稱 |
GB/T1962.1-2015 | 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第 1部分:通用要求》 |
GB/T1962.2-2001 | 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》 |
ISO80369-3:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications》 《醫(yī)療保健應用中液體和氣體用小口徑連接器 第3部分：腸內(nèi)應用連接器》 |
?ISO80369-7:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications》 《醫(yī)療保健應用中液體和氣體用小口徑連接器 第7部分：血管內(nèi)或皮下應用連接器》 |
?YY/T0916.3-2022 | 《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分：胃腸道應用連接件》 |
YY/T0916.7-2024 | 《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第7部分：血管內(nèi)或皮下應用連接件》 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC+Windows系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦 |
打印功能 | WiFi連接打印機A4 |
軸向力 | 0–100N可選擇其他力值 精度：±0.05%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m 精度：±0.1%FS |
水壓 | -100–1000kPa 精度：±0.1%FS |
負壓 | -100––1000kPa 精度：±0.1%FS |
電源要求 | 220V--50HZ |
外形尺寸 | 外形尺寸：820-750-800 (mm) |
小孔徑接頭 | 屬于選配 （需聯(lián)系銷售確認）
|
魯爾通止規(guī)含砝碼 | 屬于選配 （需聯(lián)系銷售確認）
|
氣源 | 潔凈干燥壓縮空氣（自備） |
外置增壓泵 | 抽氣速率:3.6m/h JI限2pa |
四、計量要求以及測試項介紹
建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
壓力傳感器： 0~100N，精度±0.05%FS -100~1000kPa，精度±0.1%FS 扭矩傳感器： 0~1.0N·m ，精度±0.1%FS | 依據(jù)標準要求 |
五、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設(shè)備整機發(fā)貨，無需安裝 | |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
魯爾接頭公母 | 2套 | / |
|
宣傳冊 | 若干 | / | |
扳手 | 1套 | 內(nèi)六角扳手 | / |
氣管 | 2米 | / | / |
宣傳冊 | 若干 | / | / |
抽氣泵 | 1個 | / | / |
2.5ml注射器 | 1個 | / | / |
鼠標鍵盤 | 1套 | / | / |
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB/T1962.1-2015 GB/T1962.2-2001 ISO80369-3:2016 ?ISO80369-7:2016 ?YY/T0916.3-2022 YY/T0916.7-2024 | 魯爾圓錐接頭多功能測試儀 |
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七、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
生產(chǎn)企業(yè) | 用于輸液器、輸血器、注射器、注射針等產(chǎn)品的出廠檢測，完成漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、抗滑絲等全項目驗證，確保接頭連接無泄漏、無意外分離風險。 |
科研機構(gòu) | 幫助企業(yè)在新品研發(fā)階段完成接頭性能迭代，適配新版ISO80369系列的嚴苛動態(tài)測試要求，規(guī)避老款設(shè)備無法滿足新規(guī)范帶來的合規(guī)風險。 |
第三方檢測機構(gòu) | 為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前的合規(guī)注冊提供QUAN威檢測數(shù)據(jù)，滿足NMPA、FDA、CE等多區(qū)域的監(jiān)管審批要求，支撐產(chǎn)品快速通過合規(guī)審核。 |
?導管與麻醉器械檢測 | 適配各類介入導管、麻醉過濾器、高壓注射系統(tǒng)接頭的性能測試，驗證其在臨床高壓工況下的應力開裂、連接可靠性，避免臨床使用中出現(xiàn)滑絲、斷連問題。 |
八、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 放置在平穩(wěn)、無振動的臺面上，保持環(huán)境清潔、干燥。 |
?校準維護? | 定期校驗壓力傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預處理 | 定期清理夾具和傳動部件，防止灰塵積累影響精度 |
九、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在ZUI短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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